Viên nang cứng Hydrea 500 mg
1. Tên sản phẩm thuốc
Viên nang cứng Hydrea 500 mg
Mỗi viên nang chứa 500 mg Hydroxycarbamide.
Tá dược có tác dụng đã biết: Chứa Lactose Monohydrate 42,2 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
Viên nang, cứng
Viên nang gelatin cứng cỡ 0 có thân màu hồng đục và nắp màu xanh lục đục, chứa bột đồng nhất màu trắng. Được in bằng mực đen 'BMS 303'.
Điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính:
• như giai đoạn điều trị trước TKI trước khi xác nhận hợp nhất BCR-ABL với nhu cầu điều trị ngay lập tức do số lượng bạch cầu và tiểu cầu cao
• như chăm sóc giảm nhẹ ở bệnh nhân trong giai đoạn thiếu máu với tăng bạch cầu và tăng tiểu cầu
Việc điều trị ung thư cổ tử cung kết hợp với xạ trị.
Vị trí học
Người lớn
Các phác đồ điều trị có thể liên tục hoặc ngắt quãng. Phác đồ liên tục đặc biệt thích hợp cho bệnh bạch cầu mãn tính dòng tủy, trong khi phác đồ ngắt quãng, với tác dụng giảm dần trên tủy xương, thích hợp hơn trong việc kiểm soát ung thư cổ tử cung.
Hydrea nên được bắt đầu 7 ngày trước khi điều trị bằng chiếu xạ đồng thời. Nếu sử dụng Hydrea đồng thời với xạ trị, thường không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng bức xạ.
Thời gian thử nghiệm thích hợp để xác định tác dụng chống ung thư của Hydrea là sáu tuần. Khi có một liệu pháp đáp ứng lâm sàng quan trọng có thể được tiếp tục vô thời hạn, miễn là bệnh nhân được theo dõi đầy đủ và không có phản ứng bất thường hoặc nghiêm trọng. Điều trị nên bị gián đoạn nếu số lượng bạch cầu giảm xuống dưới 2,5 x 10 9 L hoặc số lượng tiểu cầu dưới 100 x 10 9 / L (xem phần 4.4).
Trong những trường hợp này, số lượng phải được đánh giá lại sau ba ngày và liệu pháp được tiếp tục khi số lượng trở lại mức có thể chấp nhận được. Quá trình tạo máu phục hồi thường nhanh chóng. Nếu tình trạng phục hồi nhanh không xảy ra trong khi điều trị kết hợp Hydrea và chiếu xạ, thì việc chiếu xạ cũng có thể bị gián đoạn. Thiếu máu, ngay cả khi nghiêm trọng, có thể được kiểm soát mà không cần gián đoạn liệu pháp Hydrea.
Suy dạ dày nghiêm trọng, chẳng hạn như buồn nôn, nôn và chán ăn, do điều trị kết hợp thường có thể được kiểm soát bằng cách gián đoạn dùng Hydrea.
Đau hoặc khó chịu do viêm màng nhầy tại vị trí được chiếu xạ (viêm niêm mạc) thường được kiểm soát bằng các biện pháp như thuốc gây tê tại chỗ và thuốc giảm đau đường uống. Nếu phản ứng nghiêm trọng, liệu pháp Hydrea có thể tạm thời bị gián đoạn; nếu nó là cực kỳ nghiêm trọng, liều chiếu xạ, ngoài ra, có thể tạm thời hoãn lại.
Liệu pháp liên tục
Hydrea 20-30 mg / kg nên được dùng hàng ngày với liều duy nhất. Liều dùng phải dựa trên trọng lượng thực tế hoặc lý tưởng của bệnh nhân, tùy theo mức nào ít hơn. Liệu pháp nên được theo dõi bằng công thức máu lặp lại.
Liệu pháp ngắt quãng
Hydrea 80 mg / kg liều duy nhất nên được dùng cách ngày thứ ba. Sử dụng các chế độ ngắt quãng, khả năng suy giảm bạch cầu sẽ giảm xuống, nhưng nếu số lượng thấp được tạo ra, thì nên bỏ qua 1 hoặc nhiều liều Hydrea.
Sử dụng đồng thời Hydrea với các thuốc ức chế tủy khác có thể cần điều chỉnh liều lượng.
Quần thể đặc biệt
Bọn trẻ
Vì sự hiếm gặp của những tình trạng này ở trẻ em, các chế độ liều lượng chưa được thiết lập.
Hơi già
Bệnh nhân cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của hydroxycarbamide, và có thể yêu cầu chế độ liều lượng thấp hơn.
Suy thận
Vì bài tiết qua thận là một con đường thải trừ, nên cân nhắc giảm liều lượng Hydrea ở đối tượng này.
Phương pháp điều trị
Dùng bằng miệng.
NB: Nếu bệnh nhân thích hoặc không thể nuốt viên nang, có thể đổ hết phần chứa trong viên nang vào một cốc nước và uống ngay lập tức. Nội dung của viên nang không được hít hoặc để tiếp xúc với da hoặc niêm mạc. Các vết đổ phải được quét sạch ngay lập tức.
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Giảm bạch cầu rõ rệt (<2,5wbcx10 9 / L), giảm tiểu cầu (<100x10 9 / L), hoặc thiếu máu nặng.
Tủy xương
Tình trạng toàn bộ của máu, bao gồm kiểm tra tủy xương, nếu được chỉ định, cũng như chức năng thận và chức năng gan phải được xác định trước và lặp lại trong quá trình điều trị. Nếu chức năng tủy xương bị suy giảm, không nên bắt đầu điều trị bằng Hydrea. Việc xác định mức độ hemoglobin, tổng số lượng bạch cầu và số lượng tiểu cầu nên được thực hiện ít nhất một lần một tuần trong suốt quá trình điều trị bằng hydroxycarbamide. Nếu WBC giảm xuống dưới 2,5 x 10 x 9 / L hoặc số lượng tiểu cầu xuống <100 x 10 9 / L, nên ngừng điều trị. Số lượng nên được kiểm tra lại sau 3 ngày và tiếp tục điều trị khi chúng tăng lên đáng kể so với bình thường.
Hydrea có thể tạo ra sự ức chế tủy xương; giảm bạch cầu nói chung là biểu hiện đầu tiên và phổ biến nhất của nó. Giảm tiểu cầu và thiếu máu ít xảy ra hơn và hiếm khi thấy nếu không có giảm bạch cầu trước đó. Suy tủy xương có nhiều khả năng xảy ra hơn ở những bệnh nhân đã từng được xạ trị hoặc các tác nhân hóa trị liệu ung thư gây độc tế bào; Hydrea nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân này. Sự phục hồi sau suy tủy nhanh chóng khi liệu pháp Hydrea bị gián đoạn.
Thiếu máu
Thiếu máu nặng phải được điều chỉnh bằng thay máu toàn phần trước khi bắt đầu điều trị bằng hydroxycarbamide. Nếu trong quá trình điều trị, thiếu máu xảy ra, hãy khắc phục mà không làm gián đoạn liệu pháp Hydrea. Bất thường hồng cầu; Hồng cầu khổng lồ, tự giới hạn, thường thấy sớm trong quá trình điều trị bằng hydroxycarbamide. Sự thay đổi hình thái giống như thiếu máu ác tính, nhưng không liên quan đến thiếu hụt vitamin B12 hoặc axit folic. Macrocytosis có thể che giấu sự phát triển ngẫu nhiên của sự thiếu hụt axit folic; khuyến cáo thường xuyên xác định axit folic trong huyết thanh. Hydroxycarbamide cũng có thể làm chậm quá trình thanh thải sắt trong huyết tương và làm giảm tốc độ sử dụng sắt của hồng cầu nhưng dường như nó không làm thay đổi thời gian tồn tại của hồng cầu.
Chiếu xạ
Những bệnh nhân đã từng được điều trị bằng chiếu xạ trước đây có thể bị ban đỏ sau chiếu xạ khi tiêm Hydrea.
Thận
Hydroxycarbamide nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận rõ rệt.
HIV
Hydroxycarbamide không được cấp phép sử dụng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus cho bệnh HIV và nó có thể gây thất bại điều trị và độc tính (trong một số trường hợp có thể gây tử vong) ở bệnh nhân HIV (xem phần 4.5).
Ung thư
Ở những bệnh nhân được điều trị dài hạn với hydroxycarbamide cho các rối loạn tăng sinh tủy, chẳng hạn như bệnh đa hồng cầu và tăng tiểu cầu, bệnh bạch cầu thứ phát đã được báo cáo. Không rõ liệu tác dụng sinh bạch cầu này có phải là thứ phát sau hydroxycarbamide hay liên quan đến bệnh cơ bản của bệnh nhân hay không. Ung thư da cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng hydroxycarbamide dài hạn. Bệnh nhân cần được khuyên bảo vệ da khỏi ánh nắng mặt trời. Ngoài ra, bệnh nhân nên tự kiểm tra da trong quá trình điều trị và sau khi ngừng điều trị bằng hydroxycarbamide và được tầm soát các khối u ác tính thứ phát khi tái khám định kỳ.
Độc tính viêm mạch
Độc tính mạch máu da bao gồm loét mạch và hoại thư đã xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn tăng sinh tủy trong khi điều trị bằng hydroxycarbamide. Nguy cơ nhiễm độc mạch máu tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon trước đó hoặc đồng thời. Sự phân bố kỹ thuật số của các vết loét mạch máu này và biểu hiện lâm sàng tiến triển của suy mạch ngoại vi dẫn đến nhồi máu kỹ thuật số hoặc hoại thư là khác biệt rõ ràng so với các vết loét da điển hình thường được mô tả với Hydroxycarbamide. Do các kết quả lâm sàng nghiêm trọng có thể xảy ra đối với các vết loét mạch máu ở da được báo cáo ở những bệnh nhân bị bệnh tăng sinh tủy, nên ngừng dùng hydroxycarbamide nếu phát triển các vết loét mạch máu trên da và bắt đầu sử dụng các thuốc tạo tế bào thay thế theo chỉ định.
A xít uric
Cần lưu ý đến khả năng tăng axit uric huyết thanh, dẫn đến sự phát triển của bệnh gút hoặc tệ nhất là bệnh thận do axit uric ở những bệnh nhân được điều trị bằng hydroxycarbamide, đặc biệt khi được sử dụng với các thuốc gây độc tế bào khác. Do đó, điều quan trọng là phải theo dõi nồng độ axit uric thường xuyên và duy trì lượng chất lỏng nạp vào trong quá trình điều trị.
Đường lactose
Sản phẩm này có chứa lactose, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng sản phẩm thuốc này.
Chủng ngừa
Sử dụng đồng thời Hydrea với vắc xin vi rút sống có thể thúc đẩy sự nhân lên của vi rút vắc xin và / hoặc có thể làm tăng một số phản ứng có hại của vi rút vắc xin vì các cơ chế bảo vệ bình thường có thể bị hydroxycarbamide ức chế. Việc chủng ngừa bằng vắc-xin sống ở bệnh nhân đang dùng Hydrea có thể bị nhiễm trùng nặng. Phản ứng kháng thể của bệnh nhân với vắc xin có thể bị giảm. Nên tránh sử dụng vắc-xin sống trong thời gian điều trị và ít nhất sáu tháng sau khi điều trị kết thúc và tìm kiếm lời khuyên của chuyên gia cá nhân (xem phần 4.5).
Rối loạn hô hấp
Bệnh phổi mô kẽ bao gồm xơ phổi, thâm nhiễm phổi, viêm màng phổi và viêm phế nang / viêm phế nang dị ứng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị ung thư tăng sinh tủy và có thể dẫn đến tử vong. Bệnh nhân phát sốt, ho, khó thở hoặc các triệu chứng hô hấp khác cần được theo dõi, điều tra và điều trị chặt chẽ. Ngừng ngay hydroxyurea và điều trị bằng corticosteroid dường như có liên quan đến việc giải quyết các biến cố ở phổi (xem phần 4.8).
Hoạt động ức chế tủy có thể được tăng cường bởi xạ trị trước hoặc đồng thời hoặc liệu pháp gây độc tế bào. Viêm tụy gây tử vong và không gây tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân nhiễm HIV khi điều trị bằng hydroxycarbamide và didanosine, có hoặc không có stavudine. Nhiễm độc gan và suy gan dẫn đến tử vong đã được báo cáo trong quá trình giám sát sau tiếp thị ở bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị bằng hydroxycarbamide và các thuốc kháng retrovirus khác. Các biến cố gan gây tử vong được báo cáo thường xuyên nhất ở những bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp của hydroxycarbamide, didanosine và stavudine. Nên tránh sự kết hợp này. Bệnh thần kinh ngoại vi, nặng trong một số trường hợp, đã được báo cáo ở bệnh nhân nhiễm HIV dùng hydroxycarbamide kết hợp với thuốc kháng retrovirus, bao gồm didanosine, có hoặc không có stavudine. (xem phần 4.4).
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng có sự can thiệp phân tích của hydroxycarbamide với các enzym (urease, uricase và lactic dehydrogenase) được sử dụng để xác định urê, axit uric và axit lactic, dẫn đến kết quả tăng sai ở những bệnh nhân được điều trị bằng hydroxycarbamide.
Chủng ngừa
Tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng hoặc tử vong khi sử dụng đồng thời vắc xin sống. Vắc xin sống không được khuyến cáo ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch (xem phần 4.4).
Các loại thuốc ảnh hưởng đến tổng hợp DNA, chẳng hạn như hydroxycarbamide, có thể là tác nhân gây đột biến mạnh. Bác sĩ nên xem xét cẩn thận khả năng này trước khi dùng thuốc này cho bệnh nhân nam hoặc nữ, những người có thể dự tính thụ thai. Vì Hydrea là một tác nhân gây độc tế bào nên nó đã tạo ra tác dụng gây quái thai ở một số loài động vật.
Ở chuột và chó, liều cao hydroxycarbamide làm giảm sản xuất tinh trùng.
Hydroxycarbamide được bài tiết qua sữa mẹ. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ khi dùng hydroxyurea, nên đưa ra quyết định ngưng cho con bú hay ngừng dùng Hydrea, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Hydrea có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Thông thường không nên dùng Hydrea cho những bệnh nhân đang mang thai hoặc cho những bà mẹ đang cho con bú, trừ khi những lợi ích có thể xảy ra lớn hơn những nguy cơ có thể xảy ra.
Khi thích hợp, cả bệnh nhân nam và nữ nên được tư vấn về việc sử dụng các biện pháp tránh thai trước và trong khi điều trị bằng Hydrea.
Hydroxycarbamide có thể gây buồn ngủ. Bệnh nhân nhận được nó không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trừ khi nó đã được chứng minh là không ảnh hưởng đến khả năng thể chất hoặc tinh thần.
Ức chế tủy xương là tác dụng độc hại chính của hydroxycarbamide
Độc tính mạch máu da bao gồm loét mạch và hoại thư đã xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn tăng sinh tủy trong khi điều trị bằng hydroxycarbamide. Nguy cơ nhiễm độc mạch máu tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon trước đó hoặc đồng thời.
Ở một số bệnh nhân, tăng sắc tố da, sắc tố móng, teo da và móng, đóng vảy, sẩn màu tím và rụng tóc sau vài năm điều trị duy trì hàng ngày với hydroxycarbamide trong vài năm.
Các trường hợp viêm tụy gây tử vong và không gây tử vong, nhiễm độc gan và bệnh thần kinh ngoại biên nặng đã được ghi nhận ở bệnh nhân HIV khi dùng hydroxycarbamide với các thuốc kháng retrovirus, đặc biệt là didanosine kết hợp với stavudine. Bệnh nhân được điều trị bằng hydroxycarbamide kết hợp với didanosine, stavudine và indinavir cho thấy sự suy giảm trung bình của tế bào CD4 khoảng 100 / mm 3 (xem phần 4.4 và 4.5).
Các phản ứng có hại quan sát được khi sử dụng Hydrea kết hợp và liệu pháp chiếu xạ cũng tương tự như các phản ứng được báo cáo khi sử dụng Hydrea một mình, chủ yếu là suy tủy xương (giảm bạch cầu và thiếu máu) và kích ứng dạ dày. Gần như tất cả các bệnh nhân được điều trị đủ liệu pháp Hydrea kết hợp và chiếu xạ sẽ bị giảm bạch cầu. Số lượng tiểu cầu giảm (<100.000 / mm 3 ) hiếm khi xảy ra và thường có giảm bạch cầu rõ rệt. Hydrea có thể làm tăng một số phản ứng có hại thường thấy khi chỉ chiếu xạ, chẳng hạn như đau dạ dày và viêm niêm mạc.
Quá mẫn cảm
Sốt do thuốc
Sốt cao (> 39 ° C) cần nhập viện trong một số trường hợp đã được báo cáo đồng thời với các biểu hiện tiêu hóa, phổi, cơ xương khớp, gan mật, da liễu hoặc tim mạch. Khởi phát thường xảy ra trong vòng 6 tuần kể từ khi bắt đầu và giải quyết nhanh chóng sau khi ngừng hydroxycarbamide. Sau khi sử dụng thuốc, sốt tái phát trong vòng 24 giờ.
Danh sách được trình bày theo lớp cơ quan hệ thống, thuật ngữ ưa thích của MedDRA và tần suất sử dụng các loại tần suất sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100, <1/10), không phổ biến (≥1 / 1000, <1/100), hiếm (≥1 / 10000, <1/1000), rất hiếm (<1/10000) và không được biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Lớp Organ hệ thống | Tần số | Thời hạn MedDRA |
Nhiễm trùng và nhiễm độc | Hiếm có | Hoại thư |
Khối u lành tính và ác tính (bao gồm cả u nang và polyp) | Chung | Ung thư da |
Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu | Rất phổ biến | Suy tủy xương, tế bào lympho CD4 giảm, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, số lượng tiểu cầu giảm, thiếu máu |
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng | Rất phổ biến | Chán ăn |
Hiếm có | Hội chứng ly giải khối u | |
Rối loạn tâm thần | Chung | Ảo giác, mất phương hướng |
Rối loạn hệ thần kinh | Chung | Co giật, chóng mặt, bệnh lý thần kinh ngoại vi 1 , buồn ngủ, nhức đầu |
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất | Chung không xác định | Xơ phổi, phù phổi, thâm nhiễm phổi, khó thở Bệnh phổi kẽ, viêm phổi, viêm phế nang, viêm phế nang dị ứng, ho |
Rối loạn tiêu hóa | Rất phổ biến | Viêm tụy 1 , buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm miệng, táo bón, viêm niêm mạc, khó chịu ở dạ dày, khó tiêu, đau bụng, melaena |
Rối loạn gan mật | Chung | Độc gan 1 , tăng men gan, ứ mật, viêm gan |
Rối loạn da và mô dưới da | Rất phổ biến Không biết Rất hiếm | Viêm mạch da, viêm da cơ, rụng tóc, ban dát sẩn, phát ban sẩn, tróc da, teo da, loét da, ban đỏ, tăng sắc tố da, rối loạn móng Sắc tố móng Lupus ban đỏ hệ thống và da |
Rối loạn thận và tiết niệu | Rất phổ biến | Đái khó, creatinin máu tăng, urê máu tăng, acid uric máu tăng |
Rối loạn Chung và Điều kiện Địa điểm Quản lý | Rất phổ biến | Pyrexia, suy nhược, ớn lạnh, khó chịu |
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú | Rất phổ biến | azoospermia, oligospermia |
1 Viêm tụy gây tử vong và không gây tử vong, nhiễm độc gan và bệnh thần kinh ngoại biên nặng đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HIV dùng hydroxycarbamide kết hợp với thuốc kháng retrovirus, đặc biệt là didanosine cộng với stavudine. | ||
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi cân bằng lợi ích / rủi ro của sản phẩm thuốc. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng phụ nghi ngờ nào thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Điều trị ngay lập tức bao gồm rửa dạ dày, sau đó là liệu pháp hỗ trợ hệ tim mạch nếu cần. Về lâu dài, việc theo dõi cẩn thận hệ thống tạo máu là rất cần thiết và nếu cần thì nên truyền máu.
Độc tính cấp trên niêm mạc đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng hydroxycarbamide với liều lượng lớn hơn nhiều lần so với khuyến cáo. Đau, ban đỏ tím, phù nề ở lòng bàn tay và lòng bàn chân, sau đó là bàn tay và bàn chân đóng vảy, tăng sắc tố da toàn thân dữ dội, và viêm miệng cấp tính nặng đã được quan sát thấy.
Nhóm dược lý trị liệu: các chất chống ung thư khác
Mã ATC: L01XX05
Hydroxycarbamide là một chất chống ung thư hoạt động bằng đường uống. Mặc dù cơ chế hoạt động vẫn chưa được xác định rõ ràng, hydroxycarbamide dường như hoạt động bằng cách can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA.
Sau khi uống hydroxycarbamide được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2 giờ; đến 24 giờ nồng độ trong huyết thanh hầu như bằng không. Khoảng 80% liều uống hoặc tiêm tĩnh mạch từ 7 đến 30 mg / kg có thể được phục hồi từ nước tiểu trong vòng 12 giờ. Hydroxycarbamide vượt qua hàng rào máu não. Hydroxycarbamide được phân phối tốt khắp cơ thể.
Hydroxycarbamide rõ ràng là chất gây độc cho gen và là một chất gây ung thư được cho là có thể gây ung thư cho con người.
Axit xitric, khan
Lactose monohydrate
Chất Magiê Stearate
Natri photphat
Viên nang gelatin chứa:
Erythrosine (E127)
Màu chàm (E132)
Oxit sắt màu vàng,
Titanium dioxide (E71)
Natri laurilsulfat
Opacode S-1-8100
Không áp dụng
2 năm
Không lưu trữ trên 25 ° C. Giữ trong hộp bên ngoài để tránh ẩm.
Carton chứa 100 viên nang trong vỉ bao gồm PVC / PCTFE / PVDC và lá nhôm kín với lớp nền PVC / PVDC
Những người không dùng Hydrea không nên tiếp xúc với nó. Để giảm nguy cơ phơi nhiễm, hãy đeo găng tay dùng một lần khi xử lý Hydrea. Bất kỳ ai sử dụng Hydrea nên rửa tay trước và sau khi tiếp xúc với viên nang. Nếu bột bị đổ, cần lau ngay bằng khăn ẩm dùng một lần và bỏ vào hộp đậy kín, chẳng hạn như túi nhựa, cũng như các viên nang rỗng. Hydrea nên để xa trẻ em. Phụ nữ có thai không nên dùng Hydrea.
Để giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc với da, luôn đeo găng tay không thấm nước khi tiếp xúc với viên nang có chứa Hydrea. Điều này bao gồm tất cả các hoạt động xử lý trong các cơ sở y tế, nhà thuốc, phòng kho và cơ sở chăm sóc sức khỏe tại nhà, bao gồm trong quá trình mở và kiểm tra, vận chuyển trong cơ sở cũng như chuẩn bị và sử dụng liều lượng. Bất kỳ sản phẩm thuốc hoặc phế liệu không sử dụng nào đều phải được xử lý theo yêu cầu của địa phương.
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
Khu thương mại Uxbridge
Đường Sanderson
Uxbridge
Middlesex
UB8 1DH
PL 11184/0139
29/05/1986/16/12/2002
18 tháng 1 năm 2021
Nguồn tham khảo medicin.uk
Nhận xét
Đăng nhận xét